Adalimumab

Actiune terapeutica: Imunomodulator
Categorie de risc pentru sarcina: B
Denumire comerciala: Humira

MOD DE ACTIUNE

Este un anticorp monoclonal ce determină o descreştere rapidă a nivelelor reactanţilor de fază acută ai inflamaţiei, a vitezei de sedimentare a eritocitelor şi a citokinelor serice. Nivelele maxime serice: 131 h. Nivele de platou medii: aprox. 5 μg/mL. T ˝, terminal: 2 săptămâni.

INDICATII

Singur sau împreună cu methotrexat (sau alte DMARD) pentru a reduce S&S artitei reumatoide şi pentru a inhiba progresia leziunilor structurale la adulţii la care unul sau mai multe DMARD nu au avut rezultatul aşteptat.

CONTRAINDICATII

Hipersensibilitate la adalimumab sau componenţi ai produsului. Administrarea de vaccinuri vii. Utilizarea în infecţii active, inclusiv infecţiile cronice sau localizate. Lactaţia.

PRECAUTII

Posibilă dezvoltare a tuberculozei extrapulmonare sau diseminată. A se folosi cu precauţie la bătrâni, la cei cu boli demielinizante SNC preexistente sau recente, şi la cei care au antecedente de infecţii recurente, sau patologii care pot predispune la infecţii, sau la cei care au trăit în zone în care tuberculoza şi histoplasmoza sunt endemice.În timpul tratamentului cu adalimumab, methotrexatul, glucocorticoizii, salicilaţii, AINS, analgezicele şi alte medicamente antireumatice pot fi luate în continuare. Aruncaţi orice rest de medicament nefolosit din seringă sau flacon deoarece medicamentul nu conţine conservanti. Păstraţi la temperatura de 2-8°C. Nu congelaţi. Feriţi fiola şi / sau seringa preumplută de expunerea la lumină.

EFECTE ADVERSE

Generale: Infecţii grave şi septicemii. Febră, limfoamele, adenoamele, tuberculoză, reacţii alergice, sindroame pseudo-lupice, artită septică, infecţii ale protezelor şi postchirurgicale. Cancer, inclusiv cancerul de sân, colo-rectal, utero-cervical, de prostată, melanoame, al vezicii sau cailor biliare. La locul injectării: eritem, prurit, hemoragie, durere, tumefacţie, rash. GI: diverticulită, G&V, colicistită, colelitiază, esofagită, gastroenterită, hemoragii GI, necroză hepatică. Respiratorii: pneumonie, IRCS, bronşită, sinuzită, astm, spasm bronşic, dispnee, disfuncţii pulmonare, revărsat pleural. SNC: confuzie, cefalee, scleroză multiplă, parestezie, hematom subdural, tremor. CV: hipertensiune, aritmii, fibrilaţii atriale, ICC, boli coronariene, IM, stop cardiac, encefalopatie hipertensivă, palpitaţii, revărsat pericardic, pericardită, sincopă, tahicardie, disfuncţii vasculare, tromboze la membrele inferioare. Hematologice: agranulocitoză, granulocitopenie, leucopenie, reacţii tip limfoame, pancitopenie, policitomie. GU: infecţii urinare superioare, pielonefrită, cistită, calculi renali, disfuncţii menstruale. Dermatologice: Erizipel, celulită, zona zoster. Musculoscheletale: Artrită, afectiuni ale oaselor, fracturi, necroză osoasă, miastenie, artită piogenica, sinovite.

DOZAJ - MOD DE ADMINISTRARE

• SCArtrită reumatoidă40 mg o dată la două săptămâni SC. Pacienţii care nu iau metrotexat pot avea mai multe beneficii prin creşterea frecvenţei dozei la 40 mg în fiecare săptămână.

OBSERVATII PENTRU PACIENT - FAMILIE

• În timpul tratamentului cu adalimumab administrarea de metotrexat, glucocorticoizi, salicilaţi, AINS, analgezice şi alte medicamente antireumatice poate continua.• Pacientul îsi poate administra singur medicamentul după învăţarea corectă a tehnicii de injectare. Întotdeauna alternaţi zonele de autoinjectare ce pot include coapsa, abdomenul şi zona superioara a braţului. Noua injecţie se face la cel puţin 2,5 cm de locul injectării precedente şi niciodată în zonele unde pielea este sensibilă, lezată, roşie sau îndurată. Pot apare tumefacţii, rash sau durere la locul injectării. O compresă rece şi moale le va ameliora.• Dacă nu apar ameliorari sau dacă S&S se agravează anunţaţi medicul. Orice ameţeală, infecţie, senzaţie de slabiciune sau înţepături, sau probleme de vedere la fel ca şi umflarea feţei, durerile de piept, dispneea, rash-ul sau durerile articulare necesită o evaluare medicală.• Evitaţi imunizările cu vaccinuri vii.

EVALUAREA SI CONTROLUL TERAPIEI

Investigaţi indicaţiile terapeutice, afectarea articulaţiilor, caracteristicile la prezentarea la medic, şi alţi agenţi folosiţi şi efectele acestora. Evaluaţi cu atenţie orice urmă de infecţie cronică sau locală. Întrerupeţi tratamentul dacă pacientul face o infecţie severă.• Testele de laborator creşte fosfataza alcalină. Hipercolesterolemie, hiperlipidemie, hematurie.Medicamentul reduce durerile / tumefacţia articulară; întârzie leziunile structurale provocate de PAR.